抗U1-snRNP抗体（Anti-U1RNP）测定试剂盒

抗U1-snRNP抗体（Anti-U1RNP）测定试剂盒

医疗器械注册证号:沪械注准20182400368

线性范围：5.0RU/mL～220.0 RU/mL 

包装说明：

1、本产品供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗U1-snRNP抗体的含量，作辅助诊断用。
2、RNP抗原属于可提取性抗原（ENA），是小核糖核蛋白（snRNP）家族的一员。snRNP有4种颗粒（U1、U2、U4/U6和U5），U1RNP抗原只存在于U1-snRNP颗粒中，主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B＇/B、D、E、F、G等蛋白质组成。与U1-snRNP反应的抗体有两类：第一类抗体含抗Sm抗体，它直接与Sm蛋白反应，在SLE患者中有特异性。第二类抗体含有抗U1-snRNP抗体，它与U1-snRNP有特异性反应，主要与U1 snRNP中特异性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一种或几种蛋白发生反应。通常所说的抗RNP抗体仅能沉淀其中的U1部分，故又称为抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体。

3、抗U1RNP抗体可在多种自身结缔组织病中出现，如混合型结缔组织病（MCTD）、系统性红斑狼疮（SLE）、硬皮病、干燥综合征（SS）、类风湿关节炎（RA）和多发性皮肌炎（PM）。抗U1RNP抗体是MCTD的标志性抗体，在MCTD患者血清中阳性率达90%以上，并呈高滴度阳性。因此，检测血清中的抗U1RNP抗体，尤其是抗体滴度的检测，对MCTD具有重要的诊断价值。系统性红斑狼疮（SLE）患者血清中抗U1RNP抗体也会出现阳性，抗U1RNP抗体与面部红斑、盘状红斑、关节炎、肾脏受累、发热、雷诺现象、肝脾肿大相关。在临床中如果遇到抗U1RNP抗体和抗dsDNA抗体同时阳性的SLE患者，考虑处于疾病活动期的可能性很大，应该引起临床医生的高度重视，在诊治过程中及时对症用药，对减少患者并发症的出现具有重要的临床意义。抗U1RNP抗体结合其他硬皮病相关的自身抗体检测有利于系统性硬化症（SSc）的早期诊断，而且还可以预测是否会发生肺动脉高压、心脏和血液受累等。目前临床上检测抗U1-snRNP抗体主要使用免疫印迹法，酶联免疫法等方法进行检测。